Bayer is een wereldwijd opererende onderneming met kernactiviteiten in de Life Science-sectoren van de gezondheidszorg en de landbouw. Bayer wil met zijn producten en diensten de mens tot nut zijn en bijdragen tot een hogere levenskwaliteit. Bij Bayer kan je deel uitmaken van een bedrijfscultuur waar passie om vooruit te denken gewaardeerd wordt en waar medewerkers de mogelijkheid krijgen om echt een verschil te maken.

Vacature Regulatory Affairs & Quality Assistant / Bayer / Mijdrecht / 32 – 40 uur

JOUW TAKEN EN VERANTWOORDELIJKHEDEN

Heb jij een farmaceutisch georiënteerde mbo of hbo-opleiding of ben je apothekers assistent(e) en kun je nauwkeurig en onder tijdsdruk werken? Vind je het leuk om in een professioneel en informeel team te werken? Lever jij altijd goede kwaliteit, ook onder hoge productiviteit en bij meerdere projecten tegelijk? Dan hebben wij op de afdeling Regulatory Affairs & Quality de functie van Assistant Regulatory Affairs voor jou! Wat ga je doen als Assistant Regulatory Affairs? In deze functie werk je op de afdeling Regulatory Affairs en Quality. Je focus ligt op registratietaken in de breedste zin van het woord, maar je ondersteunt ook met algemene administratieve taken die je deelt met de andere Regulatory Affairs en Quality Assistant. Enkele taken op het gebied van de afdeling Quality behoren ook tot je verantwoordelijkheden. Je ondersteunt de Head RA, de managers, officers, specialisten en je bent mede verantwoordelijk voor het richting geven en uitvoeren van het registratiebeleid van Bayer B.V. Je belangrijkste werkzaamheden voor Regulatory Affairs zijn: - voorbereiden en indienen van variaties - wijzigen en controleren van verpakkingsteksten - monitoren van de budget forecasting en inkooporders - aansturen en monitoren van de vertalingsopdrachten van registratieteksten zoals verpakkingen, bijsluiters en SmPC’s - onderhouden van contacten met onze fabrikanten - up to date houden van data bases - informeren van de Business Units over relevante wijzigingen van bijvoorbeeld de SmPC en bijsluiters - algemene administratieve werkzaamheden; ook ter ondersteuning van de Head RA en de RA Je belangrijkste werkzaamheden voor Quality zijn: - Verantwoordelijke voor het correct en tijdig afhandelen van de PTCs (producttechnische klachten) conform onze werkinstructies - Up to date houden van verschillende databases die ervoor zorgen dat onze specificaties ten behoeve van kwaliteit goed geregistreerd worden - Algemene administratieve werkzaamheden Waar ga je werken als Assistant Regulatory Affairs? Op de afdeling Regulatory Affairs-Quality verzorgen we op het gebied van Regulatory Affairs de aanvragen voor registratie en voor het verkrijgen van registratie van farmaceutische en biotechnologische geneesmiddelen in Nederland. We zijn actief betrokken bij de ontwikkeling van Europese strategieën en de uitvoering van Europese procedures. Op het gebied van Quality zien we toe op naleving van de wetgeving bij de productie (GMP) en distributie (GDP) van geneesmiddelen door het onderhouden van een lokaal kwaliteitsmanagement systeem.

WIE JIJ BENT

Wat is het profiel van de Assistant Regulatory Affairs? - Een farmaceutisch georiënteerde afgeronde mbo of hbo-opleiding of diploma apothekers assistent(e) - Het is belangrijk dat je basiskennis hebt van registratieprocedures - Je werkt nauwkeurig, ook onder tijdsdruk - Je levert altijd goede kwaliteit, ook bij hoge productiviteit en meerdere projecten tegelijk - Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift - Je kunt goed overweg met Microsoft Office, Sharepoint en je hebt affiniteit met werken met IT applicaties Wat bieden we je? We zijn in 2019 wederom uitgeroepen tot Top Employer en dat is niet voor niets. Want Bayer is een succesvolle organisatie die haar producten doordacht in de markt zet, jou een inspirerende omgeving biedt met volop uitdagingen en mogelijkheden je verder te ontwikkelen. Je profiteert bij Bayer van een uniek pakket arbeidsvoorwaarden zoals: - een uitstekend salaris met 8% vakantietoeslag, een 13e maand en een prestatiebonus - 34 vakantiedagen - internationale carrièremogelijkheden - een ‘beschikbare premie’ pensioenregeling, met slechts 4% eigen bijdrage Heb je nog vragen? Onze recruiter Stef Auburger beantwoordt deze graag als je hem belt via +31(0)6-28215872.

JOUW SOLLICITATIE

Land: Nederland
Locatie: Mijdrecht
Referentiecode: 0000210764

Zoek een job

Status van je sollicitatie

Informatie / Contact

Heb je een vraag? We staan je graag te woord. 

 

Laatste update: 29 jan 2019   Copyright © Bayer SA-NV | Bayer B.V.